临沂市肿瘤医院I期临床试验病房正式成立

I期临床试验作为新药临床试验的第1步，对后续各期临床试验的顺利开展起着至关重要的作用。临沂市肿瘤医院药物临床试验机构于2009年7月通过国家食品药品监督局资格认证，目前已承担200余项国际和国内多中心抗肿瘤新药临床试验研究项目，其中包含I期临床试验项目10余项，在I期临床试验的开展和管理方面日渐形成体系。为国家抗肿瘤新药的临床试验做出了极大的贡献，先后有1700多名危重患者从这里得到免费治疗，受到社会各界和广大患者的一致称赞。

病区医护团队举办了简单又庄重的开科仪式

为了更加规范地管理I期临床试验项目，保证I期临床试验的顺利进行，临沂市肿瘤医院于2018年开始筹建I期病房。在院领导的大力支持及相关科室的鼎力协助下，2020年9月23日临沂市肿瘤医院I期临床试验病房正式启动。

I期临床试验病房设在住院楼11层东区，病区设33张床位，6间特需病房，每间病房内均配备电视、独立卫生间等设施，按照I期病房的标准，配有心电监护仪、除颤仪、抢救室等抢救设施，专设生物样本室，配备超低温冰箱及低温高速离心机等设备，同时配有GPS卫星同步时钟系统，完善的门禁、视频监控系统。除观察病房外，私密温馨的受试者接待室，休闲舒适的多功能区、受试者活动区，以及CRC、CRA办公室等，为临床试验顺利进行提供完备的保障。

多功能区

受试者活动区

生物样本室

CRC、CRA办公室

研究团队

科室共有医护人员16名，其中主任医师 1名，主治医师 7名，其中具有研究生学历以上者 4名，博士1名，研究护士7名，其中主管护师3名，护师1名，护士 3名。全体医护人员均接受过正规GCP培训，医护人员熟练掌握急救和重症监护知识和技能，掌握临床试验相关法律、法规及专业技术，同时制定出具有临沂市肿瘤医院特色的SOP，并严格实施，为受试者提供全方位的保障和优质的服务。

I期药物临床试验病房的成立，标志着临沂市肿瘤医院在GCP领域又上了一层新台阶，规范的制度和SOP，丰富的临床试验经验，优质的资源支持，严谨的质量管理体系，为临沂市肿瘤医院建立一支高素质的研究队伍、打造一流高效的区域研究型病房打下坚实基础。

I期临床试验病房全体医护人员将牢记“造福人类健康”的医疗宗旨，团结一心，共创新辉煌！

               临报融媒记者 韩冬 通讯员 王馨 谢晓晴