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临沂市肿瘤医院GCP机构:提供治疗机遇 为患者节省医疗费用数亿元
临沂市肿瘤医院GCP机构:提供治疗机遇 为患者节省医疗费用数亿元
琅琊新闻网讯 临沂市肿瘤医院作为一所集医教研防等于一体的国家三级甲等医院、山东省省级区域医疗中心等,是全国肿瘤医院30强,医院改革、科研水平等多项国家级考核都位居全国地市级肿瘤医院首位。医院坚持临床与科研并举,努力提升医院总体医疗水平、科研创新能力,推动临床诊疗水平不断发展。临沂市肿瘤医院药物临床试验(GCP)机构依托临沂市肿瘤医院雄厚的技术力量和优越的医疗条件,始终致力于医院高质量临床研究。 2009年,临沂市肿瘤医院通过国家食品药品监督管理局考核认证,成为全市第一家国家药物临床试验机构,先后三次通过CFDA项目核查。临沂市肿瘤医院药物临床试验(GCP)机构依托临沂市肿瘤医院雄厚的技术力量和优越的医疗条件,始终致力于全院高质量临床研究。 临沂市肿瘤医院药物临床试验病房(GCP)自成立以来,秉持着以人为本、科学研究的理念,为受试患者带来了巨大的福利。据统计,该机构已累计为受试患者节省医疗费用数亿元,成为全国地市级肿瘤医院的佼佼者。 作为一家有着悠久历史和良好医德的肿瘤医院,临沂市肿瘤医院一直致力于肿瘤药物的研究与开发,为患者提供更加安全、有效的治疗方案。其药物临床试验病房(GCP)作为医院的重要组成部门,主要职责是进行肿瘤药物的医学研究,为临床医生提供科学依据,推动肿瘤防治事业的发展。 临沂市肿瘤医院GCP在药物临床试验方面有着丰富的经验和技术实力,参与了多个国内外肿瘤药物的临床研究项目,仅2022年就立项128项新药临床研究。通过这些项目的研究,为受试患者提供了最新、最有效的治疗方法。更为重要的是,这些研究项目为我国的肿瘤防治事业作出了重要贡献。 除了进行药物临床试验外,临沂市肿瘤医院GCP还积极开展受试患者的教育宣传工作,提高患者对临床试验的认识和了解。 临沂市肿瘤医院国家药物临床试验(GCP)机构有关负责人说,临沂市肿瘤医院自2009年获得国家药物临床试验机构资质以来,尤其近年来发展迅速,截至目前,共承接I、II、III、IV临床试验近600项,其中国际多中心研究200余项。国内多中心研究近400项,曾多次接受国家局检查,项目质量受到检查组专家的一致好评。 临沂市肿瘤医院GCP机构截至目前,累计免费受试者超过3800多人次,使这些无助的晚期癌症患者重拾希望、恢复健康,提供免费试验药物总价值数亿元,极大减轻了受试者家庭的医疗费用支出,赢得了同行及广大患者的赞誉,产生了良好的社会效益。在国家发布的最新全国GCP机构药物临床试验量值排行榜(CCHRPP)中,临沂市肿瘤医院荣登全国肿瘤医院排行榜第21名,全国地市级肿瘤医院第1名。 目前,临沂市肿瘤医院众多临床科室均有能力接收各种肿瘤学的临床研究。在临床试验中,临沂市肿瘤医院在重要抗癌药物中从未缺席,临床研究成果开始显现效果。药物临床试验(GCP)中心作为肿瘤新药临床试验的关键角色,一直严格遵守临床试验相关法律法规,依托临沂市肿瘤医院雄厚的技术力量和优越的医疗条件,始终致力于全院高质量临床研究。 临沂市肿瘤医院GCP机构不断优化中心启动流程,优化管理流程,提高启动速度,加快了项目进程,为全院临床研究搭建一站式服务平台。截至目前,临沂市肿瘤医院GCP中心已同国内国际100余家申办方/CRO公司以及20余家SMO公司合作,为临床试验项目提供高效优质的质量管理服务体系,受到各合作方高度认可。 在创新驱动发展的整体战略下,临沂市肿瘤医院GCP机构将继续在上级各部门的领导下,兄弟医院的团结合作下,医药企业的沟通交流下,扎实推进临床研究的不断进步,努力营造规范有序、协同高效、利于创新的临床试验机构生态环境,继续按照GCP质量管理规范做好临床试验质量管理体系建设,坚持“四个最严”,全面保证受试者的权益和安全,保证试验数据真实、完整、试验过程规范、可靠,为国家医药卫生事业发展贡献力量。
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